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建設 干細胞制劑無菌車間 設計裝修工程

更新時間:2023-08-07

簡要描述:

WOL 建設 干細胞制劑無菌車間 設計裝修工程。干細胞制劑車間應建立在自然環(huán)境良好的區(qū)域,應遠離空氣嚴重污染、水質(zhì)嚴重污染或病原微生物豐富的場所,車間平面設計,為防止污染和交叉污染應保持人流、物流分開,潔凈物品和污染物分開。

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家瀏覽量:1665
品牌其他品牌產(chǎn)地類別國產(chǎn)
應用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合潔凈等級百、千、萬、十萬級等



一、干細胞實驗室(車間)功能分區(qū)

干細胞實驗室的設計主要包括更衣區(qū)、樣本接收區(qū)、細胞制備區(qū)、細胞培養(yǎng)區(qū)、質(zhì)量檢測區(qū)(PCR 檢測區(qū)、微生物檢測區(qū)、功能檢測區(qū))、細胞庫、檔案室、信息中心等區(qū)域。

二、干細胞實驗室(車間)詳細設計建設方案
更衣區(qū)分為一更和二更。更衣區(qū)的面積不低于 30 m2,該區(qū)域應配備自動洗手設備、潔凈風烘干設備、感應式消毒液給液設備。
樣本接收區(qū)面積應不低于 20 m2,應具有 4℃醫(yī)用冰箱、電子天平、恒溫培養(yǎng)箱等。
細胞制備區(qū)用于干細胞的分離,面積應不低于 200 m2,包括試劑儲備間、細胞分離室等房間。細胞制備區(qū)應具備生物安全柜、CO2 培養(yǎng)箱、冷凍離心機、倒置顯微鏡、細胞計數(shù)儀、4℃醫(yī)用冰箱等。
細胞培養(yǎng)區(qū)用于干細胞的培養(yǎng)和擴增,面積應不低于100 m2,共有 4 個培養(yǎng)區(qū)。每個培養(yǎng)區(qū)均配置生物安全柜、倒置顯微鏡、CO2 培養(yǎng)箱、4℃醫(yī)用冰箱等。其中樣本接收區(qū)、細胞制備區(qū)和細胞培養(yǎng)區(qū)均配備萬級層流凈化環(huán)境。
質(zhì)量檢測區(qū)分為 PCR 室、微生物室及功能檢測室三部分。面積應不低于 300 m2。PCR 室分為試劑制備區(qū)、標本制備區(qū)、樣本擴增分析區(qū)三個部分。PCR 三個區(qū)域的空調(diào)系統(tǒng)*獨立,其中試劑制備區(qū)和標本制備區(qū)為相對正壓狀態(tài),樣本擴增分析區(qū)為相對負壓狀態(tài),每個區(qū)域和緩沖區(qū)之間均保持 10 Pa 的壓差。標本制備區(qū)配備有 B2 型生物安全柜,需要考慮到安全柜運行時,要補充相應數(shù)量的新風。另外產(chǎn)物分析區(qū)配有排風櫥,也需要補充一定數(shù)量的新風。PCR 室應配備 4℃醫(yī)用冰箱、生物安全柜、離心機、熒光定量 PCR 儀等儀器。微生物室為檢測干細胞的病原微生物,主要配備生物安全柜、全自動微生物培養(yǎng)檢測儀等儀器。功能檢測室需要配備流式細胞儀、酶標儀、細胞計數(shù)儀、醫(yī)用冰箱、純水儀、凝膠成像系統(tǒng)、電泳儀、離心機等。


WOL 建設 干細胞制劑無菌車間 設計裝修工程

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