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規(guī)劃建設 GMP防塵車間 凈化工程 設計裝修

更新時間:2023-08-06

簡要描述:

GMP車間,是防塵車間的一種類型,凈化廠房墻、頂板材一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造。適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面達到衛(wèi)生質(zhì)量要求的車間。規(guī)劃建設 GMP防塵車間 凈化工程 設計裝修

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家瀏覽量:1403
品牌其他品牌產(chǎn)地類別國產(chǎn)
行業(yè)制藥、食品、化妝品等潔凈等級百、千、萬、十萬級等

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一、GMP車間建設要求

1、GMP車間樓地面:

潔凈車架樓地面要求平整光滑、耐磨、耐撞擊、易清洗、整體性好、無裂縫、合適的承載力和防靜電。

2、GMP車間墻面和墻體:

常用的墻面飾面材料有瓷板墻面和油漆涂料墻面;對于生產(chǎn)中特別潮濕、且潔凈等級不高的場所,可用瓷板墻面,但要求鋪貼平整,縫隙密實,否則易滋生微生物。對潔凈度要求高的房間還是以油漆涂料。

3、GMP車間吊頂:

頂棚分硬吊頂及軟吊頂,硬吊頂為鋼筋混凝土吊頂。軟吊頂有——彩鋼夾芯板。

4、GMP車間門、窗要求:

潔凈室用的門要求平整、光滑、易清潔、簡單、不設門檻,并向潔凈度高的方向開啟。宜家閉門器,并有密閉條,以保證空氣流組織和房間壓差控制。潔凈室的門不應采用,木質(zhì)材料,以免發(fā)霉、長菌或變形。


二、車間工藝布置的具體要求:

1、按照生產(chǎn)流程的要求做到合理布置、緊湊,有利于生產(chǎn)操作,而且可以保證對生產(chǎn)過程進行有效的管理;

2、為避免混雜和交叉感染,應分別設置人員及物料的進入通道,必要時需要設置極易造成污染的物料、廢棄物的專用出口;

3、在生產(chǎn)操作區(qū)只設置必要的工藝設備和設施,保障空間的利用率;

4、人員和物料使用的電梯應分開建設,電梯不宜建設在潔凈區(qū)內(nèi),當必須設置時,電梯前應設置氣閘室或其他保護措施;

5、潔凈級別相同的房間或區(qū)域要相對集中,不同級別的潔凈區(qū)域需要按照從高到低、由里及外的原則進行布置;此外,空氣潔凈度高的房間面積需合理布置,不同潔凈度房間之間相互聯(lián)系應有防止污染措施,如氣閘室或傳遞窗等;

6、在藥品潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應設置與生產(chǎn)規(guī)模相適應的備料室、原輔材料、中間體、半成品、成品存放區(qū)域,存放區(qū)域內(nèi)應安排待驗區(qū)、合格品區(qū)和不合格品區(qū);


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